Брилинта: інструкція по застосуванню, ціна, відгуки і аналоги

Брилинта є лікарський засіб, дія якого спрямована на запобігання утворення тромбів у крові.

У результаті клітини втрачають здатність до склеювання і формування згустків. Препарат належить до фармакологічної групи антикоагулянтів і антиагрегантів.

Клініко-фармакологічна група

Антиагрегант.

Загрузка...

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом лікаря.

Форма випуску та склад

До складу оболонки, що покриває таблетку, входять такі допоміжні речовини:

  • Діоксид титану е171 – 1,7 мг.
  • Гіпромелоза 2910 – 5,6 мг.
  • Тальк – 1,0 мг.
  • Барвник оксид заліза жовтий Е172 – 0,1 мг.
  • Макрогол 400 – 0,6 мг.

Також до складу входять допоміжні речовини:

  • Гідрофосфат кальцію – 63 мг.
  • Манітол – 126 мг.
  • Карбоксиметилкрахмал натрію – 9 мг.
  • Стеарат магнію – 3 мг.
  • Гипролоза – 9 мг.

Таблетки розфасовані по 56 і 112 штук. Картонна пачка містить інструкцію по застосуванню препарату.

Фармакологічний ефект

Активна речовина препарату, тикагрелор – пероральний, селективний та оборотний антагоніст P2Y12 рецепторів прямої дії, що входить у хімічний клас циклопентилтриазолопиримидинов і застережливий АДФ(аденозиндифосфат)-опосередковану Р2У12-залежну агрегацію і активацію тромбоцитів. Взаємодія тікагрелора з P2Y12 рецептором тромбоцитів перешкоджає АДФ-індукованої трансдукції сигналів. Інгібуючи функції тромбоцитів препарат сприяє зниженню ризику виникнення серцево-судинних явищ, як інсульт, інфаркт міокарда, летальний результат.

Показання до застосування

Брилинта, що застосовується одночасно з ацетилсаліциловою кислотою, показано для профілактики атеротромботических подій у пацієнтів з гострим коронарним синдромом:

  • Нестабільною стенокардією.
  • Інфарктом міокарда без підйому сегмента ST або інфарктом міокарда з підйомом сегмента ST [STEMI]), включаючи хворих, які отримували медикаментозну терапію, і пацієнтів, підданих чрезкожному коронарного втручання (ЧКВ) або аортокоронарного шунтування (АКШ)).

Протипоказання

Абсолютні протипоказання

  • внутрішньочерепний крововилив в анамнезі;
  • печінкова недостатність середнього або тяжкого ступеня;
  • гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини;
  • наявність патологічного кровотечі;
  • вагітність і період лактації;
  • спільне застосування тікагрелора з потужними інгібіторами CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, кларитроміцин, нефазодон, ритонавір та атазанавір), так як сумісне застосування може призвести до значного збільшення впливу тікагрелора.

Відносні (Брилинту слід приймати з обережністю):

  • супутня терапія препаратами, що підвищують ризик кровотеч [нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), пероральними антикоагулянтами та/або фібринолітиками], протягом 24 год до прийому тікагрелора;
  • схильність до розвитку кровотеч (нещодавно отримані травми, нещодавно проведені операції, порушення згортання крові, активні або недавні шлунково-кишкові кровотечі);
  • спільне застосування з препаратами, що викликають брадикардію;
  • хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ) і бронхіальна астма (при тривалій задишці, виникнення нового епізоду або погіршення задишки потрібно провести обстеження, у разі непереносимості терапію тикагрелором необхідно припинити);
  • підвищений ризик розвитку брадикардії [синдром слабкості синусового вузла (хворі без кардіостимулятора), атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, непритомність, пов’язані з брадикардією], оскільки досвід клінічного застосування Брилинты недостатній;
  • ниркова недостатність середнього або тяжкого ступеня;
  • супутня терапія антагоністами рецепторів ангіотензину;
  • гіперурикемія або подагричний артрит в анамнезі (застосування тікагрелора при гиперурикемической нефропатії слід уникати);
  • спільне застосування з потужними інгібіторами Р-глікопротеїну (хінідин і верапаміл), оскільки відсутні дані клінічних спостережень;
  • вік від 75 років і старше.
Дивіться також:  Васкуліт: симптоми, фото, лікування. Чим лікувати васкуліт

Не рекомендується одночасне застосування Брилинты з АСК у високій підтримуючій дозі, що перевищує 300 мг.

Застосування при вагітності та лактації

Ліки не можна призначати вагітним жінкам.

Активні метаболіти та діюча речовина кошти виділяється з грудним молоком, тому годування груддю потрібно припинити.

Інструкція по застосуванню

В інструкції по застосуванню зазначено, що Брилинта приймають всередину, незалежно від прийому їжі.

  • Застосування препарату слід починати з одноразової навантажувальної дози 180 мг (2 таб. по 90 мг) і потім продовжувати прийом по 90 мг 2 рази/добу.
  • Одночасно, при відсутності специфічних протипоказань, призначають ацетилсаліцилову кислоту (від 75 мг до 150 мг при постійному прийомі), щодня.
  • Для пацієнтів з утрудненням ковтання таблетку (або 2 таблетки — у разі прийому навантажувальної дози) слід подрібнити до стану дрібного порошку, розмішати в 1/2 склянки питної води і відразу ж випити одержану суспензію. Залишки змішати з додатковою 1/2 склянки питної води та випити одержану суспензію. Суспензію можна також вводити через назогастральний зонд (СН8 або більшого розміру). Після введення суспензії необхідно промити назогастральний зонд водою для того, щоб доза препарату повністю потрапила в шлунок пацієнта.
  • Слід уникати перерв у терапії. У разі пропуску прийому препарату Брилинта пацієнт повинен прийняти одну таблетку 90 мг (наступна доза) в намічений час.
  • При необхідності пацієнти, які приймають клопідогрел, можуть бути переведені на прийом препарату Брилинта. Рекомендується проводити терапію препаратом Брилинта протягом 12 місяців, крім випадків клінічної необхідності в дострокової відміни препарату. Дані про застосування тікагрелора більше 12 місяців обмежені. У пацієнтів з гострим коронарним синдромом дострокова ануляція будь антиагрегантной терапії, включаючи препарат Брилинта, може підвищити ризик серцево-судинної смерті або інфаркту міокарда в результаті основного захворювання. Слід уникати передчасного припинення прийому препарату.

    Дивіться також:  Уколи Кортексин: інструкція по застосуванню, ціна ампули 10мл

    Побічні ефекти

  • Кістково-м’язовий апарат: гемартроз;
  • Обмінні процеси: гіперурикемія;
  • Органи чуття: інтраокулярні, ретинальные і кон’юнктивальні крововиливи, вертиго, крововиливи у вухо;
  • Нервова система: головний біль, парестезії, внутрішньочерепний крововилив, запаморочення, сплутаність свідомості;
  • Дихальна система: кровохаркання, задишка, кровотеча з носа;
  • Ураження шкіри: висип, геморагії, свербіж, синці;
  • Сечовидільна система: кровотеча з сечовивідних шляхів;
  • Травна система: гастрит, запор або діарея, нудота або блювота, болі в животі, диспепсія, кровотечі;
  • Результати лабораторних досліджень: підвищення рівня креатиніну в крові;
  • Репродуктивна система: метрорагії, вагінальні кровотечі.
  • Передозування

    Симптоми: в єдиному дослідженні із збільшенням дози несприятливий вплив на шлунково-кишковий тракт було дозолімітуючим. Іншими клінічно значущими небажаними явищами, які могли спостерігатися при передозуванні, були задишка і шлуночкові паузи. У разі передозування рекомендується здійснювати спостереження на предмет цих небажаних явищ і проводити моніторування ЕКГ.

    • Лікування: Брилинта не виводиться при гемодіалізі, антидот не відомий.

    При передозуванні слід проводити симптоматичну терапію, відповідно до локальними стандартами. У зв’язку з інгібуванням тромбоцитів збільшення тривалості кровотечі є передбачуваним фармакологічною дією передозування препаратом Брилинта, тому при розвитку кровотечі необхідно проводити відповідні підтримуючі заходи.

    Особливі вказівки

  • Виникає при проведенні лікування задишка зазвичай носить слабкий або помірний характер і проходить в процесі терапії.
  • Призвести до посилення гемостазу може використання рекомбінантного активованого фактора VIIa та/або антифибринолитическое лікування (амінокапронової або транексамової кислоти). Після визначення причини кровотечі і його купірування можливе відновлення прийому Брилинты.
  • Даних, що підтверджують кровоспинну ефективність трансфузій тромбоцитів на тлі використання тікагрелора, не мається. Брилинта здатна пригнічувати трансфузированные тромбоцити в крові.
  • При проведенні АКШ, частота розвитку великих кровотеч на фоні використання тікагрелора була такою ж, як і при прийомі клопідогрелю у всі дні після припинення терапії, за винятком першого дня, коли ймовірність виникнення великих кровотеч була вища при застосуванні Брилинты.
  • До початку проведення планової хірургічної операції або застосування нових препаратів лікаря необхідно проінформувати про терапії тикагрелором. Якщо призначено хірургічне втручання при якому не бажаний антитромботичний ефект, прийом Брилинты слід відмінити за 7 днів до операції.
  • Дивіться також:  Артрит: симптоми, лікування, народні засоби, дієта

    Лікарська взаємодія

    При прийомі препарату слід враховувати наступні лікарські взаємодії:

    • потужні індуктори CYP3A4 (фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн, дексаметазон, рифампіцин) — зниження ефективності і експозиції препарату;
    • потужні інгібітори CYP3A4 (атазанавір, ритонавір, нефазодон, кларитроміцин, кетоконазол)- значне підвищення експозиції тікагрелора;
    • помірні інгібітори CYP3A4 -підвищення Смахтикагрелора на 69%, a AUC 2.7 разів, при зниженні на 38% Cmax активного метаболіту;
    • ловастатин спільно з симвастатином більше 40 мг — підвищення AUC метаболітів аторвастатиновой кислоти і Смах відповідно на 36%;
    • етинілестрадіол і левоноргестрел — підвищення на 20% експозиції етинілестрадіолу;
    • цизаприд, алкалоїди ріжків — підвищення їх експозиції.

    Відгуки

    Ми підібрали деякі відгуки людей про препарат Брилинта:

    Аналоги

    Аналогами таблеток Брилинта щодо терапевтичної дії є Клопідогрель, Аспигрель. Подібним ефектом, але відмінним механізмом дії володіють препарати на основі ацетилсаліцилової кислоти, що застосовуються в кардіології в якості антиагрегантів – Кардіомагніл, Аспекард, Аспірин-Кардіо.

    Перед використанням аналогів проконсультуйтеся з лікарем.

    Умови зберігання та термін придатності

    Термін придатності препарату становить 2 роки, його рекомендується зберігати в сухому теплому місці при 30 градусах у захищеному від дітей місці.