Целебрекс: інструкція по застосуванню, ціна таблеток 200мг

Целебрекс – це сучасне нестероїдний протизапальний засіб, що володіє комплексом дій – усуває хворобливі відчуття, знижує температуру тіла при лихоманках, блокує запальні процеси.

Целебрекс викликає значно менше побічних ефектів, ніж інші препарати групи НПЗЗ. Призначається тільки дорослим.

Клініко-фармакологічна група

НПЗЗ. Високоселективний інгібітор ЦОГ-2.

Загрузка...

Умови продажу з аптек

Можна купити без рецепта лікаря.

Склад і форма випуску

Препарат випускається у вигляді желатинових капсул, вміст капсул має білий колір.

Основним діючим компонентом препарату є целекоксиб, його вміст в одній капсулі може становити 200 і 400 мг. Також до її складу входять допоміжні компоненти, до яких належать:

  • Кроскармелоза натрію.
  • Водний аміак.
  • Етанол.
  • Желатин.
  • Пропіленгліколь.
  • Моногідрат лактози.
  • Ізопропанол.
  • Стеарат магнію.
  • Лаурилсульфат натрію.

Фармакологічний ефект

Механізм дії активної речовини целекоксибу полягає в пригніченні ЦОГ-2, які активуються у відповідь на виділення біологічних речовин після початку запалення. Ліки має болезаспокійливу, жарознижувальну дію і має протизапальний ефект. За даними досліджень, Целебрекс ефективний у зниженні захворюваності на рак товстого кишечника. Препарат не впливає на перебіг природних функцій тромбоцитів, шлунка і кишечника, знижує ризик утворення виразок та ускладнень, порівняно з іншими НПЗП.

Показання до застосування

Прийом капсул Целебрекс показаний для лікування різної запальної патології, а також зниження вираженості больового синдрому:

  • Болі в спині.
  • Больові відчуття після перенесених операцій.
  • Симптоматичне лікування, спрямоване на зменшення вираженості запалення при патології структур опорно-рухової системи – ревматоїдний артрит (аутоімунне ураження суглобів), остеоартроз (дегенеративно-дистрофічні ураження суглобів, що супроводжується розвитком запальної реакції).

Також препарат застосовується для лікування первинній альгодисменореї у жінок (менструація, супроводжується вираженими больовими відчуттями)

Протипоказання

Абсолютні протипоказання:

  • прогресуючі захворювання нирок, тяжка ниркова недостатність при кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв), гіперкаліємія (підтверджена);
  • загострення запальних захворювань кишечнику (виразковий коліт, хвороба Крона);
  • дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція, непереносимість лактози;
  • підвищена сенситивність до будь-якого компонента препарату;
  • підвищена сенситивність до сульфонамідів;
  • поєднання рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, бронхіальної астми і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП, включаючи інші інгібітори ЦОГ-2 (в тому числі в анамнезі);
  • хронічна серцева недостатність (ІІ–IV функціональний клас за NYНA);
  • ішемічна хвороба серця (клінічно підтверджена), виражені цереброваскулярні захворювання, захворювання периферичних артерій;
  • геморагічний інсульт;
  • стан після аортокоронарного шунтування;
  • субарахноїдальний крововилив;
  • кровотечі з ШЛУНКОВО-кишкового тракту, загострення виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки, активні ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки шлунка або дванадцятипалої кишки;
  • тяжка печінкова недостатність;
  • вагітність і період лактації;
  • вік до 18 років.

Відносні протипоказання:

  • інфекція Helicobacter pylori;
  • порушення функції печінки середньої тяжкості;
  • хронічна ниркова недостатність при кліренсі креатиніну 30-60 мл/хв;
  • цереброваскулярні захворювання;
  • дисліпідемія, гіперліпідемія;
  • тривале застосування НПФП;
  • захворювання ШЛУНКОВО-кишкового тракту (хвороба Крона, виразковий коліт, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, кровотечі в анамнезі);
  • клінічно значуще зниження об’єму циркулюючої крові;
  • захворювання периферичних артерій;
  • захворювання серцево-судинної системи, артеріальна гіпертензія;
  • набряки та затримка рідини;
  • цукровий діабет;
  • захворювання печінки (у тому числі в анамнезі);
  • печінкова порфірія;
  • важкі стоматические захворювання;
  • літній вік;
  • туберкульоз;
  • куріння, алкоголізм.

З обережністю слід призначати Целебрекс пацієнтів, які є повільними метаболизаторами, а також при підозрі на даний стан.

Призначення при вагітності та лактації

В останньому триместрі вагітності Целебрекс протипоказаний, оскільки він може порушити скоротливу активність матки в пологах і призвести до передчасного закриття овального вікна.

Дивіться також:  Як пити Мастодинон: інструкція із застосування, відгуки жінок

Дозування і спосіб застосування

Як вказано в інструкції по застосуванню Целебрекс приймають всередину, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи водою.

Оскільки ризик можливих серцево-судинних ускладнень може зростати зі збільшенням дози та тривалості прийому препарату Целебрекс, його слід призначати максимально короткими курсами і в найменших ефективних дозах. Максимальна рекомендована добова доза при тривалому прийомі — 400 мг.

  • При симптоматичному лікуванні остеоартрозу рекомендована доза становить 200 мг/добу за 1 або 2 прийоми.
  • При симптоматичному лікуванні ревматоїдного артриту рекомендована доза становить 100 мг або 200 мг 2 рази/добу.
  • При симптоматичному лікуванні анкілозуючого спондиліту рекомендована доза становить 200 мг/добу в 1 або 2 прийоми. У деяких пацієнтів відзначена ефективність застосування препарату в дозі 400 мг 2 рази/добу.
  • При лікуванні больового синдрому та первинної дисменореї рекомендована початкова доза становить 400 мг з подальшим, у разі необхідності, прийомом додаткової дози 200 мг у 1-й день. В наступні дні рекомендована доза становить 200 мг 2 рази/добу, за необхідності.
  • Пацієнтам літнього віку зазвичай корекції дози не потрібно. Однак у пацієнтів з масою тіла нижче 50 кг лікування краще починати з найменшої рекомендованої дози.

    У пацієнтів з легким ступенем печінкової недостатності (клас А за шкалою Чайлд-П’ю) корекція дози не потрібна. У разі наявності печінкової недостатності середнього ступеня тяжкості (клас B за шкалою Чайлд-П’ю) лікування слід розпочинати з мінімальної рекомендованої дози. Досвіду застосування препарату у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (клас С за шкалою Чайлд-П’ю) немає.

    У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості корекція дози не потрібна. Досвіду застосування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня немає.

    Пацієнтам, які приймають флуконазол (інгібітор CYP2C9), Целебрекс слід призначати в мінімальній рекомендованій дозі. З обережністю слід застосовувати препарат одночасно з іншими інгібіторами ізоферменту CYP2C9.

    Побічні реакції

    Целебрекс має наступні побічні дії:

  • З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, екхімози, анемія.
  • З боку сечовидільної системи: інфекційні захворювання сечовивідних шляхів.
  • З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, периферичні набряки, серцебиття, аритмія, тахікардія, припливи, інфаркт міокарда, ішемічний інсульт, симптоми застійної серцевої недостатності.
  • З боку дихальної системи: кашель, бронхіт, фарингіт, синусит, риніт, інфекційні захворювання верхніх дихальних шляхів.
  • З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, діарея, абдомінальний біль, здуття живота, захворювання зубів, блювання, підвищення активності печінкових трансаміназ, панкреатит, виявлення стравоходу, виразка дванадцятипалої кишки і шлунка, перфорація кишечнику.
  • Алергічні реакції: свербіж, шкірний висип, кропив’янка, хворобливі висипання, ангіоневротичний набряк.
  • Симптоми передозування

    Найчастіше при передозуванні засобом Целебрекс спостерігається значне посилення побічних явищ. У разі інтоксикації організму даними медикаментом слід проводити негайне симптоматичне лікування.

    Особливі вказівки

    Целебрекс може вплинути при діагностиці інфекції, що пов’язано з його жарознижувальну дію.

    Серцево-судинна система

    Як і всі коксибы, целекоксиб збільшує ризик тяжких ускладнень з боку серцево-судинної системи (інфаркт міокарда, тромбоутворення, інсульту), що може стати причиною летального результату. Ризик даних побічних ефектів зростає зі збільшенням дози і тривалості курсу прийому препарату, а також у хворих з підвищеним ризиком або наявними захворюваннями серцево-судинної системи. Для зниження ризику реакцій, описаних вище, слід приймати препарат в мінімально ефективній дозі; курс прийому препарату повинен бути як можна коротше (на розсуд лікаря).

    Дивіться також:  Варфарин: інструкція по застосуванню, ціна, відгуки і аналоги

    При прийомі інгібіторів ЦОГ-2 пацієнтами в перші 10-14 днів після аортокоронарного шунтування збільшується ризик інфаркту міокарда, а також порушень мозкового кровообігу.

    Целебрекс не може служити заміною ацетилсаліцилової кислоти для профілактики тромбоемболії, що пояснюється його слабким дію на функцію тромбоцитів.

    Целебрекс, як і інші НПЗП, здатний підвищувати артеріальний тиск, у зв’язку з чим при прийомі препарату необхідний регулярний контроль артеріального тиску.

    ШКТ

    При прийомі целекоксибу описані вкрай поодинокі випадки виразки, перфорації і кровотечі ШКТ; найвищий ризик – у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями, у пацієнтів, які приймають ацетилсаліцилову кислоту, у пацієнтів з виразкою, кровотечами і запальними захворюваннями у стадії загострення в анамнезі і у літніх людей. Також ризик кровотечі з ШКТ підвищений у хворих, які приймають перорально глюкокортикоїди, антикоагулянти, НПЗП (довгостроково), вживають алкоголь, палять. Найвищий ризик розвитку небажаних ефектів з боку ШКТ – у літніх і ослаблених хворих.

    Нирки

    Целебрекс не більше, ніж інші НПЗП, здатний надавати токсичну дію на функцію нирок. З обережністю слід застосовувати препарат хворим з порушенням функції нирок, печінки, серцевою недостатністю, а також людям похилого віку. У цих груп пацієнтів повинна ретельно контролюватися функція нирок. При дегідратації спочатку треба провести регідратацію, а потім починати курс лікування Целебрексом.

    Печінка

    При порушенні функції печінки середньої тяжкості початкова доза Целебрекса повинна бути знижена вдвічі. При тяжкому порушенні функції печінки препарат протипоказаний.

    Є повідомлення про тяжкі реакції з боку печінки (іноді з летальним наслідком або необхідністю трансплантації печінки), в основному почалися через 1 місяць після початку прийому целекоксибу (зокрема, фульмінантному гепатиті, некрозі печінки, печінковій недостатності).

    Пацієнти з порушенням функції печінки, а також з його симптомами потребують ретельного спостереження під час терапії Целебрексом, щоб уникнути тяжких реакцій з боку печінки.

    Шкірні покриви

    Існують повідомлення про вкрай рідкісних серйозних (іноді фатальних) реакції з боку шкірних покривів (зокрема, ексфоліативний дерматит, токсичному епідермальному некролизе, синдром Стівенса – Джонсона). Особливо підвищений ризик цих ускладнень в перший місяць прийому препарату. При появі змін на слизових оболонках, шкірного висипу або інших симптомів гіперчутливості терапію Целебрексом рекомендовано припинити.

    Терапія глюкокортикостероїдами

    Не слід застосовувати целекоксиб з метою терапії глюкокортикостероїдної недостатності.

    Пригнічення функції ізоферменту CYP2D6

    На час прийому целекоксибу слід знизити дозу препаратів, що метаболізуються ізоферментом CYP2D6, у зв’язку з тим, що целекоксиб є помірним інгібітором цього ізоферменту.

    Затримка рідини і набряки

    При прийомі Целебрекса підвищується ризик затримки рідини і набряків, тому з обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам, схильним до затримки рідини, або тим, чиє стан погіршується із-за неї. Хворі з артеріальною гіпертензією або серцевою недостатністю в анамнезі повинні перебувати під наглядом.

    Вплив на здатність керування автотранспортом

    Вплив целекоксибу на здатність керування автотранспортом та іншими механізмами не описано, однак, зважаючи на те, що препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, слід дотримуватися обережності, виконуючи потенційно небезпечні види діяльності.

    Дивіться також:  Від чого Престариум А: інструкція по застосуванню, ціна 2018

    Сумісність з іншими препаратами

    Дослідження in vitro показали, що целекоксиб хоча і не є субстратом CYP2D6, але інгібує його активність. Тому існує ймовірність лікарської взаємодії in vivo з препаратами, метаболізм яких пов’язаний з цитохромом CYP2D6.

    При одночасному застосуванні з варфарином та іншими антикоагулянтами можливе збільшення протромбінового часу.

    Інгібування синтезу простагландинів може зменшити ефект інгібіторів АПФ і антагоністів ангіотензину II. Це взаємодію слід брати до уваги при призначенні целекоксибу спільно з інгібіторами АПФ/антагоністами ангіотензину II. Однак не виявили значної фармакодинамічної взаємодії з лізиноприлом щодо впливу на ПЕКЛО.

    У пацієнтів літнього віку, у пацієнтів із зневодненням (в т. ч. які одержують терапію діуретиками) або у пацієнтів з порушенням функції нирок одночасне застосування НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, з інгібіторами АПФ може призводити до погіршення функції нирок, включаючи можливу гостру ниркову недостатність. Зазвичай дані ефекти є оборотними.

    Відомі раніше у деяких пацієнтів НПЗЗ можуть зменшувати натрийуретический ефект фуросеміду і тіазидів за рахунок інгібування ниркового синтезу простагландинів, це слід мати на увазі при призначенні целекоксибу.

    Не відзначалося клінічно значущого впливу на фармакокінетику целекоксибу комбінованих контрацептивних препаратів, які містять 1 мг норэтистерона/35 мкг етинілестрадіолу.

    Не відзначалося клінічно значущої взаємодії між целекоксибом та антацидами (алюміній — і магнийсодержащие препарати), омепразолом, метотрексатом, глібенкламідом, фенітоїном або толбутамідом.

    Целекоксиб не впливає на антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти, прийнятої у низьких дозах. Целекоксиб має слабку дію на функцію тромбоцитів, тому його не можна розглядати як заміну ацетилсаліцилової кислоти, що призначається для профілактики серцево-судинних захворювань.

    Слід уникати одночасного застосування целекоксибу з іншими НПЗЗ (не містять ацетилсаліцилову кислоту).

    Відгуки пацієнтів

    Пропонуємо ознайомитися з відгуками людей використовували Целебрекс:

  • Євген. Препарат досить ефективний. Віддаю перевагу використовувати короткими курсами в 5-7 днів, коли суглобові болі дошкуляють досить сильно. Бо загрожує — має місце бути постійна терапія варфарином. Доводиться прикривати нольпазой і стежити за МНО, благо «Коагучек» під руками. Поки в плані нехороших наслідків проносило (тьху-тьху).
  • Віра. Рік тому мені поставили діагноз гострий артрит. У мене дуже боліли пальці, суглоби, я не могла нічого робити руками. Лікар прописав Целебрекс і порадив пройти курс фізіопроцедур. Поєднання цих двох видів терапії дало відмінний результат – мої пальці стали більш гнучкими, болю практично не турбують. Правда, при прийомі капсул іноді мене нудить.
  • Тетяна. Єдиний препарат, який реально швидко допомагає, не сильно впливає на шлунок, а головне на печінку… Аркоксиа мені взагалі не допомагає, піднімає тиск та печінкові проби. Головне-знайти свій препарат. Я його знайшла. На час лікування розріджувати кров треба омега-3 великими дозами. Не менше 2 грам на добу.
  • Аналоги

    За активної діючої речовини та фармакологічній дії виділяють такі аналоги медикаментозного засобу, що випускаються у форматі капсул і таблеток, вкритих плівковою оболонкою:

    • Артоксиб;
    • Дилакса;
    • Зицел;
    • Ранселекс;
    • Ревмоксиб;
    • Флогоксиб;
    • Целекоксиб;
    • Целкокс;
    • Аркоксия;
    • Оротикс;
    • Эксинеф;
    • Бекстра;
    • Династат;
    • Прексиж.

    Перед покупкою аналога проконсультуйтеся з лікарем.

    Термін придатності та умови зберігання

    Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі +15…+30 °С. Термін придатності – 3 роки.