Форсига: інструкція по застосуванню, ціна, відгуки і аналоги

Форсига – гіпоглікемічний препарат, що застосовується в комплексній терапії цукрового діабету 2 типу.

Основна діюча речовина — Дапаглифлозин – сприяє прискоренню виведення глюкози з організму нирками, знижуючи поріг зворотного реабсорбції (всмоктування) глюкози в ниркових канальцях.

Початок дії препарату спостерігається вже після прийому першої дози Форсиги, посилення виведення глюкози зберігається впродовж наступних 24 годин і триває протягом усього курсу лікування. Кількість виводиться нирками глюкози залежить від швидкості клубочкової фільтрації (СКФ) і рівня цукру в крові.

Одним з переваг ліки є те, що Форсига знижує рівень цукру дію навіть у тому випадку, якщо у пацієнта є пошкодження підшлункової залози, що призвело до загибелі частини β-клітин або розвитку нечутливості тканин до інсуліну.

Клініко-фармакологічна група

Пероральний гіпоглікемічний препарат.

Загрузка...

Умови продажу з аптек

Можна придбати за рецептом лікаря.

Склад і форма випуску

Лікарський засіб випускається у формі таблеток, які мають дозування по 10 або 5 мг і розфасованих у блістери в кількості 10, а також 14 штук.

До складу кожної таблетки входить Дапаглифлозин, який є головним активним компонентом.

До допоміжних речовин належать такі елементи:

  • мікрокристалічна целюлоза;
  • лактоза безводна;
  • діоксид кремнію;
  • кросповідон;
  • стеарат магнію.

Склад оболонки:

  • полівініловий спирт частково гідролізований (Opadry II жовтий);
  • діоксид титану;
  • макрогол;
  • тальк;
  • барвник оксиду заліза жовтого.

Фармакологічний ефект

Дія препарату Форсига засновано на здатності нирок збирати глюкозу в крові і виводити її в складі сечі. Кров у нашому організмі постійно забруднюється продуктами метаболізму і токсичними речовинами. Роль нирок відфільтрувати ці речовини і позбутися від них. Для цього кров проходить через ниркові клубочки багато разів за добу. На першому етапі не проходять через фільтр тільки білкові компоненти крові, вся інша рідина потрапляє в клубочки. Це так звана первинна сеча, утворюється її протягом дня десятки літрів.

Препарат Форсига був відкритий завдяки пошукам фармкомпаніями речовин, здатних закрити ці тунелі і заблокувати глюкозу в сечі. Дослідження почалися ще в минулому столітті, і, нарешті, в 2011 році компаніями Bristol-Myers Squibb і AstraZeneca була подана заявка на реєстрацію принципово нового засобу для лікування цукрового діабету.

Діюча речовина Форсиги – дапаглифлозин, він є інгібітором білків SGLT2. Це означає, що він здатний пригнічувати їх роботу. Абсорбування глюкози з первинної сечі зменшується, вона починає виводитися нирками в збільшених кількостях. Як наслідок, в крові падає рівень глюкози, головного ворога судин і основної причини усіх ускладнень цукрового діабету. Відмінною особливістю дапаглифлозина є його висока вибірковість, він майже не робить впливу на транспортери глюкози до тканин і не перешкоджає її всмоктуванню в кишечнику.

Показання до застосування

Згідно інструкції, препарат слід використовувати:

  • при 2-му типі цукрового діабету як допоміжний ліки або в якості монотерапії;
  • комплексно з «Метформіном», ін’єкціями інсуліну, похідними сульфонілсечовини;
  • при незадовільних показниках глікемічного профілю під час лікування іншими препаратами.
Дивіться також:  Називін ДИТЯЧИЙ від 1 до 6 років: інструкція та відгуки батьків

Чи можна схуднути за Форсигой?

В інструкції до ліків виробник вказує на зменшення ваги, що спостерігається під час терапії. Це найбільш помітно у пацієнтів, які страждають не тільки діабет, але і ожирінням.

Завдяки сечогінним властивостям засіб скорочує кількість рідини в організмі. Здатність компонентів ліки виводити частина глюкози також сприяє втраті зайвих кілограмів. Головними умовами досягнення ефекту від застосування препарату є недостатнє харчування і введення в раціон обмежень відповідно до рекомендованої дієти.

Здоровим людям не варто використовувати ці таблетки з метою скидання ваги. Це пов’язано з надмірним навантаженням, надається на нирки, а також недостатнім досвідом застосування Форсиги.

Протипоказання

Абсолютні:

  • цукровий діабет 1 типу;
  • діабетичний кетоацидоз;
  • дитячий та підлітковий вік до 18 років (безпека і ефективність не вивчені); пацієнти, які приймають «петльові» діуретики, або з зменшеним ОЦК, наприклад, внаслідок гострих захворювань (таких як шлунково-кишкові захворювання);
  • літні пацієнти у віці 75 років і старше (для початку терапії);
  • ниркова недостатність середнього та тяжкого ступеня тяжкості (СКФ <60 мл/хв/1.73 м2) або термінальна стадія ниркової недостатності;
  • спадкова непереносимість лактози, недостатність лактази і глюкозо-галактозна непереносимість;
  • вагітність;
  • період грудного вигодовування;
  • підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату.

З обережністю: печінкова недостатність тяжкого ступеня, інфекції сечовидільної системи, ризик зменшення ОЦК, пацієнти літнього віку, хронічна серцева недостатність, підвищений значення гематокриту.

Призначення при вагітності та лактації

Форсига не призначають для лікування вагітним жінкам. Це пов’язано з тим, що клінічна дія препарату на плід і протягом вагітності не вивчена і безпека Дапаглифлозина не доведена.

Таблетки Форсига протипоказані для прийому всередину годуючим матерям, так як активна діюча речовина препарату може виділятися з грудним молоком і потрапляти в організм дитини, викликаючи у нього важку гіпоглікемію. При необхідності терапії препаратом матері-годувальниці слід вирішити питання із завершенням лактації.

Дозування і спосіб застосування

Як вказано в інструкції по застосуванню препарат Форсига приймають всередину, незалежно від прийому їжі.

  • Монотерапія: рекомендована доза становить 10 мг 1 раз/добу.
  • Комбінована терапія: рекомендована доза препарату Форсига становить 10 мг 1 раз/добу в комбінації з метформіном, похідними сульфонілсечовини (у т. ч. у комбінації з метформіном), тіазолідиндіонів, інгібіторами ДПП-4 (у т. ч. у комбінації з метформіном), препаратами інсуліну (у т. ч. у комбінації з одним або двома гіпоглікемічними препаратами для перорального застосування).

З метою зниження ризику гіпоглікемії при спільному призначенні препарату Форсига з препаратами інсуліну або препаратами, що підвищують секрецію інсуліну (наприклад, з похідних сульфонілсечовини), що може знадобитися зниження дози препаратів інсуліну або препаратів, що підвищують секрецію інсуліну.

  • Стартова комбінована терапія з метформіном: рекомендована доза препарату Форсига становить 10 мг 1 раз/добу, доза метформіну — 500 мг 1 раз/добу. У разі неадекватного глікемічного контролю дозу метформіну слід збільшити.

При порушеннях функції печінки легкого або середнього ступеня тяжкості немає необхідності коригувати дозу препарату. Пацієнтам з порушенням функції печінки тяжкого ступеня рекомендується початкова доза препарату 5 мг. При добрій переносимості доза може бути збільшена до 10 мг.

Дивіться також:  Очні краплі Дексаметазон: інструкція по застосуванню, ціна, відгуки

Ефективність дапаглифлозина залежить від функції нирок. У пацієнтів з порушеннями функції нирок середнього ступеня тяжкості ефективність лікування знижена, а у пацієнтів з порушеннями важкого ступеня — найімовірніше, відсутня. Препарат Форсига протипоказаний пацієнтам з нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня (КК <60 мл/хв або СКФ <60 мл/хв/1.73 м2) або з термінальною стадією ниркової недостатності. При порушеннях функції нирок легкого ступеня корекція дози не потрібна.

У пацієнтів літнього віку корекція дози не потрібна. Однак при виборі дози слід враховувати, що у цієї категорії пацієнтів більш ймовірні порушення функції нирок і ризик зменшення ОЦК. Оскільки клінічний досвід застосування препарату у пацієнтів віком 75 років і старше обмежений, протипоказано розпочинати терапію дапаглифлозином в даній віковій групі.

Безпека та ефективність дапаглифлозина у пацієнтів віком до 18 років не вивчалася.

Побічні реакції

Під час терапії препаратом Форсига у пацієнтів можливий розвиток побічних ефектів:

  • з боку шкіри і придатків шкіри – підвищене потовиділення;
  • з боку нервової системи – сонливість, запаморочення, тремор кінцівок, млявість;
  • з боку серцево-судинної системи – задишка, прискорене серцебиття, зниження показників артеріального тиску;
  • інфекційні захворювання – кандидоз піхви, баланіт і баланопостит, вульвовагініт, кольпіт, свербіж зовнішніх статевих органів;
  • порушення з боку обміну речовин – стрімке зниження рівня глюкози в крові, підвищена спрага, зниження об’єму циркулюючої крові;
  • з боку органів травної системи – нудота, сильний голод, запор, здуття живота, бурчання в кишечнику;

Передозування

Згідно інструкції, Форсига є безпечним препаратом, при одноразовому прийомі в дозах до 500 мг здоровими добровольцями він переноситься добре. При передозуванні частота появи небажаних явищ, включаючи артеріальну гіпотензію або зневоднення, схожа з частотою в групі плацебо, при цьому клінічно значущих, дозозалежних змін лабораторних показників не виявлено.

У випадках передозування повинна бути проведена підтримуюча терапія з урахуванням стану пацієнта. Виведення дапаглифлозина за допомогою гемодіалізу не вивчено.

Особливі вказівки

До основних факторів, що привертає до розвитку кетоацидозу, відносяться зниження дози інсуліну, низька функціональна активність β-клітин, зумовлена порушенням функції підшлункової залози, зниження калорійності споживаної їжі або підвищена потреба в інсуліні через інфекцій, хвороб, зловживання алкоголем або хірургічного втручання. Цій групі хворих препарат повинен призначатися з обережністю.

При виведенні глюкози нирками може спостерігатися підвищений ризик виникнення інфекцій сечовивідних шляхів, у зв’язку з чим при лікуванні уросепсису або пієлонефриту потрібно розглянути можливість тимчасової відміни Форсиги.

При післяреєстраційному застосуванні повідомляли про серйозні інфекціях сечовивідних шляхів, включаючи розвиток уросепсису і пієлонефриту, які вимагали госпіталізації хворих, що приймають Форсигу і інші інгібітори SGLT2. Оскільки на фоні терапії інгібіторами SGLT2 зростає ймовірність появи інфекцій сечовивідних шляхів, за станом пацієнтів слід спостерігати на предмет розвитку таких інфекцій. При підтвердженні діагнозу потрібно негайне лікування.

Дивіться також:  Прадакса: інструкція по застосуванню, ціна у 2018 році

Ефективність Форсиги залежить від ниркової функції у хворих з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості вона зменшена, а при важкому перебігу хвороби, ймовірно, відсутня.

При порушеннях функції печінки тяжкого ступеня експозиція дапаглифлозина збільшена.

Пацієнтам, для яких викликане дапаглифлозином зниження АТ може бути ризиком, наприклад, при обтяженому анамнезі серцево-судинних захворювань, артеріальної гіпотензії, а також при проведенні антигіпертензивної терапії та у хворих літнього віку, в період терапії слід дотримуватися обережності.

Досвід застосування Форсиги у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю I–II функціонального класу за класифікацією NYHA обмежений, під час проведення клінічних досліджень препарат у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю ІІІ–IV класу не застосовувався.

Внаслідок механізму дії Форсиги під час терапії результати аналізу сечі на глюкозу будуть позитивними.

Сумісність з іншими препаратами

Можливі взаємодії:

  • тіазидні та петльові діуретики: посилення їх діуретичного ефекту й збільшення ймовірності появи артеріальної гіпотензії та зневоднення;
  • інсулін та лікарські засоби, що збільшують секрецію інсуліну: розвиток гіпоглікемії; поєднання вимагає обережності і, можливо, корекції доз цих препаратів.

Більш детальну інформацію про взаємодію уточніть у лікаря.

Відгуки

Пропонуємо ознайомитися з відгуками людей використовували Форсига:

  • Оксана. Все життя професійно займалася спортивною гімнастикою. У 24 роки вийшла заміж, народила, з великим спортом довелося попрощатися. Якщо, будучи спортсменкою, тримала себе в руках, то почавши «звичайне» життя, більше себе не стримувала. Стала налягати на дуже калорійну їжу. Почала набирати зайву вагу, але він сильно не заважав, поки не з’явилося постійне відчуття слабкості, сильна спрага і запаморочення. За порадою чоловіка здала аналіз на цукор, в результаті поставили діабет 2-го типу. Щоб знизити показники, лікар прописав Форсигу. Приймаю його вже близько року. Відчуваю себе набагато краще.
  • Люба. Сама діабет не вболіваю, але це захворювання торкнулося моєї родини. Рік тому його діагностували у моєї мами. Жінки 46 років, ніколи ні на що не скаржилася і тут такий шок! За порадою ендокринолога мама почала пити Форсига. Над харчуванням теж довелося попрацювати, виключили всю шкідливу їжу. Судячи з показників, цукор в крові впав, але мама почала скаржитися, що відчуває біль під час сечовипускання. Коли переходимо на інші таблетки, то такого немає. Хто знає, може, це так Форсига впливає на організм
  • Аналоги

    Аналогами препарату Форсига є:

    • Глюконорм;
    • Форметин;
    • Глинова;
    • Глиорал;
    • Дианорм-м;
    • Диаперид.

    Перед покупкою аналога проконсультуйтеся з лікарем.

    Термін придатності та умови зберігання

    Зберігати упаковку з препаратом слід в недоступному для дітей місці, подалі від джерел вологи і прямих сонячних променів. Оптимальна температура зберігання препарату становить 20-25 градусів, термін придатності – 2 роки з дати виготовлення. По закінченню терміну придатності таблетки не можна приймати всередину.