ЗИЛТ 75 мг: інструкція по застосуванню, ціна, відгуки пацієнтів

Зилт застосовується в комплексній терапії з метою профілактики утворення тромбів при серцево-судинних патологіях.

Основа фармакологічної дії даного препарату – він не допускає утворення тромбів у судинному руслі та серцевої порожнини. Його антиагрегантна дія просто не допускає скупчення в судинах великого кількості еритроцитів з подальшим згортанням.

Клініко-фармакологічна група

Зилт ставитися до лікарських засобів, які впливають на організм людини антиагрегаційну дію.

Загрузка...

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом лікаря.

Форма випуску та склад

Зилт випускається у єдиній лікарській формі – таблетках. Таблетки вкриті оболонкою рожевого кольору, масою 0,1 р. В одному блістері упаковується по 7 таблеток. Кількість блістерів різниться в картонній упаковці: від 2 до 12.

  • Діюча речовина препарату – клопідогрел (у вигляді клопідогрелю гідросульфату). В 1 таблетці Зилта міститься 97,875 мг клопідогрелю гідросульфату.
  • Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза безводна, макрогол 6000, крохмаль прежелатинізований, олія рицинова гідрогенізована; плівкова оболонка – титану діоксид, гіпромелоза, тальк, пропіленгліколь і барвник оксид заліза червоний.

Російська фармацевтична компанія, що випускає Зилт – «КRKA». Препарат, що зустрічається на російському фармацевтичному ринку, зустрічається і словенського виробництва.

Фармакологічний ефект

Зилт (75 мг) спрямований на зменшення згортання крові, що сприяє зниженню ризику виникнення тромбів в кровоносних судинах. Якщо у людини пошкоджений посудину, в даному місці можуть накопичуватися тромбоцити. Відбувається це шляхом склеювання їх один до одного, після чого тромбоцити прилипають до стінок судин, утворюючи тромб.

Через півгодини після прийому препарату Зилт 75 мг (початкова доза становить 400 мг) відбувається гальмування агрегації тромбоцитів. Якщо постійно приймати лікарський засіб по 50-100 міліграм в добу, то через 4-7 днів відбувається максимальний терапевтичний ефект.

Показання до застосування

Від чого допомагає? Зилт застосовують для профілактики атеротромботических ускладнень у дорослих при таких захворюваннях:

  • Інфаркт міокарда (давністю від 2 до 35 діб), ішемічний інсульт (давністю від 7 діб до 6 місяців), діагностована оклюзійна хвороба периферичних артерій.
  • Гострий коронарний синдром з підйомом сегмента ST (гострий інфаркт міокарда) при медикаментозної терапії та можливості проведення тромболітичної лікування одночасно з ацетилсаліциловою кислотою.
  • Гострий коронарний синдром без підйому сегмента ST (інфаркт міокарда без освіти зубця Q або нестабільна стенокардія), включаючи пацієнтів після стентування при черезшкірного коронарного втручання, одночасно з ацетилсаліциловою кислотою.
  • Призначають Зилт для профілактики тромбоемболічних та атеротромботических ускладнень, у тому числі інсульту при фібриляції передсердь (миготливої аритмії) у хворих з фібриляцією передсердь, які мають не менше одного фактора ризику появи судинних ускладнень, мають невеликий ризик виникнення кровотеч (одночасно з ацетилсаліциловою кислотою), а також не можуть брати непрямі коагулянти.

    Протипоказання

    З обережністю препарат призначають при наступних станах:

  • Гіперчутливість до тиклопидин, празугрелу та іншим тиенопиридинам;
  • Низька активність ізоферменту CYP2C19 у пацієнта;
  • Одночасне застосування Зилта та інгібіторів глікопротеїну IIb/ІІІа, гепарину або варфарину;
  • Одночасне застосування з нестероїдними протизапальними засобами;
  • Порушення функції нирок і помірні порушення печінкової функції (з-за обмеженого досвіду застосування Зилта);
  • Захворювання зі схильністю до розвитку кровотеч (особливо внутрішньоочних і шлунково-кишкових);
  • Хірургічні втручання, травми та інші патологічні стани з високим ризиком розвитку кровотечі.
  • Дивіться також:  Біль в куприку: причини, лікування у жінок і чоловіків

    Застосування Зилта протипоказано в дитячому та підлітковому віці до 18 років (так як безпека препарату і його ефективність для даної вікової групи не встановлені), у період вагітності та годування груддю, при підвищеній чутливості до будь-якого з компонентів засобу, при гострих кровотечах, а також у осіб з дефіцитом лактази, непереносимістю лактози і синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

    Застосування при вагітності та лактації

    Препарат щоб уникнути негативних наслідків для здоров’я матері та розвитку дитини не рекомендується використовувати в лікуванні вагітних жінок. Оскільки клопидогрелом може проникати в грудне молоко у період лактації не слід приймати Зилт.

    Інструкція по застосуванню

    В інструкції по застосуванню зазначено, що препарат Зилт приймається перорально, незалежно від прийому їжі.

  • Призначають для попередження тромботичних ускладнень у пацієнтів з ішемічним порушенням мозкового кровообігу, інфаркт міокарда і оклюзією периферичних артерій одноразово на добу по 75 мг.
  • Пацієнтам з інфарктом міокарда терапію препаратом Зилт можна починати з першого по 35-ий день розвитку захворювання, у пацієнтів з ішемічним інсультом препарат використовується з сьомого дня захворювання до півроку після інсульту.
  • Пацієнтам з гострим коронарним синдромом при наявності підйому сегмента ST Зилт призначається в добовій дозі 75 мг з одноразовим первинним прийомом навантажувальної дози у комплексі з ацетилсаліциловою кислотою та препаратами-тромболітиками (або без них).
  • Пацієнтам з гострим коронарним синдромом в разі відсутності підйому ST Зилт призначають за наступною схемою: починають терапію з прийому навантажувальної дози (одноразово) 300 мг, а потім препарат приймають по 1 таблетці на добу (75 мг). При одночасному прийомі препарату з ацетилсаліциловою кислотою у добовій дозі 75-325 мг, рекомендована добова доза препарату Зилт становить 100 мг. Максимальний терапевтичний ефект відмічається через три місяці, курс терапії може тривати до 12 місяців.
  • Для пацієнтів старше 75 років не використовують навантажувальну дозу препарату.

    Ефективність препарату може знижуватися у пацієнтів, які мають генетично обумовлене зниження функції ізоферменту CYP2C19.

    Побічні ефекти

    Кровотеча є найбільш частою реакцією, зареєстрованої як у клінічних дослідженнях, так і в постмаркетинговому періоді, де воно реєструвалося, головним чином, на першому місяці лікування.

    Небажані реакції, зазначені у клінічних дослідженнях або заявлені у спонтанних повідомленнях, перераховані нижче.

    Часто (≥1/100, <1/10):

    • шлунково-кишкова кровотеча, діарея, біль у животі, диспепсія;
    • гематома і травматичний забій;
    • носова кровотеча;
    • кровотеча в місці пункції.
    Дивіться також:  Хімічний опік: перша допомога в домашніх умовах

    Нечасто (≥1/1000,<1/100):

    • гематурія
    • тромбоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія;
    • висип, свербіж, крововилив у шкіру (пурпура);
    • внутрішньочерепний крововилив (повідомлялося про кілька випадків з летальним кінцем), головний біль, парестезія, запаморочення;
    • крововилив в око (кон’юнктивальна, окулярна, ретинальна);
    • виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, блювання, нудота, запор, метеоризм;
    • подовження часу кровотечі, зниження кількості нейтрофілів, зниження кількості тромбоцитів.

    Рідко (≥1/10000, <1/1000):

    • вертиго (вестибулярні запаморочення);
    • нейтропенія, у т. ч. важка;
    • ретроперитонеальний кровотеча.

    Дуже рідко (<1/10000):

    • лихоманка;
    • галюцинації, сплутаність свідомості;
    • сироваткова хвороба, анафілактоїдні реакції;
    • порушення смакового сприйняття;
    • скелетно-м’язові крововиливи (гемартроз, артрит, артралгія, міалгія);
    • тяжка кровотеча, кровотеча з операційної рани, васкуліт, артеріальна гіпотензія;
    • шлунково-кишкова та ретроперитонеальний кровотеча з летальним кінцем, панкреатит, коліт (зокрема виразковий і лімфоцитарний), стоматит
    • кровотечі респіраторного тракту (кровохаркання, легенева кровотеча), бронхоспазм, інтерстиціальний пневмоніт;
    • гостра печінкова недостатність, гепатит, патологічні показники аналізів функції печінки;
    • гломерулонефрит, підвищення рівня креатиніну в крові;
    • бульозний дерматит (токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформна еритема), ангіоедема, еритематозний висип, кропив’янка, екзема, плоский лишай;
    • тромботична тромбоцитопенічна пурпура (ТТП), апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, тяжка тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, анемія.
    • набута гемофілія;
    • еозинофільна пневмонія;
    • індукований ліками синдром гіперчутливості, перехресна реакція гіперчутливості до тиенопиридинам (наприклад, тиклопідин, прасугрел);
    • лікарська висип з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

    Передозування

    Часті наслідки застосування підвищених доз Зилта:

    • збільшення тривалості кровотеч;
    • кровотечі різного характеру.

    Допомога постраждалим у разі передозування проводиться симптоматично. Ефективніше проведення переливань засобів, що містять тромбоцитарную масу.

    Особливі вказівки

  • У складі препарату міститься гідрогенізована рицинова олія, яка може спровокувати у хворого розлад шлунка і діарею.
  • При проведенні планового оперативного втручання, коли небажаний антитромбоцитарний ефект, прийом клопідогрелю слід припинити за 5-7 днів до операції.
  • У період терапії Зилтом слід контролювати функцію печінки. При вираженому порушенні функції печінки потрібно пам’ятати про ризик виникнення геморагічного діатезу.
  • Так як препарат містить лактозу, його не слід приймати хворим з дефіцитом лактази, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції, непереносимістю лактози.
  • Спільне використання клопідогрелю з варфарином може підвищувати ризик розвитку кровотечі. У зв’язку з цим потрібно дотримуватися обережності при їх комплексному застосуванні.
  • Прийом клопідогрелю не рекомендується особам з ішемічним інсультом (у стадії загострення) давністю менше 7 днів. Це вимога обумовлена відсутністю даних по використанню в такому стані.
  • Пацієнт повинен бути поінформований про те, що при використанні клопідогрелю (у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою або в якості монотерапії) для зупинки кровотечі може знадобитися більше часу. Хворим необхідно повідомити лікаря про будь-який випадок незвичної (за тривалості або локалізації) кровотечі. Також потрібно інформувати лікаря про прийом клопідогрелю, якщо хворому належить хірургічне втручання (в тому числі стоматологічне) або перед початком лікування новим лікарським засобом.
  • Під час терапії клопидогрелом, особливо після хірургічних втручань/інвазивних кардіологічних процедур та/або в перші тижні лікування необхідно здійснювати ретельне спостереження за хворими, щоб виключити симптоми кровотечі (в тому числі прихованого). Враховуючи існуючий ризик розвитку гематологічних небажаних явищ і кровотеч, при виникненні клінічних ознак можливого кровотечі під час терапії, слід негайно зробити загальний аналіз крові з підрахунком кількості тромбоцитів, визначенням функціональних показників тромбоцитів та АЧТЧ.
  • Дивіться також:  Ацетилцистеїн: інструкція по застосуванню, ціна, відгуки і аналоги

    Лікарська взаємодія

    Підвищується ймовірність кровотеч при поєднаннях з наступними засобами:

    • антиагреганти;
    • кошти на основі Гепарину;
    • нестероїдні протизапальні (НПЗЗ);
    • тромболітичні, призначені для запобігання формувань тромбів або їх розчинення.

    Зниження ефективності Зилта виникає при комбінаціях з наступними препаратами:

    • Вориконазолы;
    • Карбамазепины;
    • Хлорамфениколы;
    • Флуконазолы;
    • Тиклопідин;
    • Циметидины;
    • Езомепразол;
    • Омепразолы;
    • Ципрофлоксацины;
    • Флувоксатин.

    Відгуки

    Ми підібрали деякі відгуки людей про препарат Зилт:

  • Сергій. Після обширного інфаркту потрапив у реанімацію, слава Богу лікарі відкачали. За рекомендацією лікуючого лікаря поряд з іншими ліками протягом року брав Зилт з ранку по 1-й таблетці. За відчуттями, поступово стабілізувався кровотік, через місяць пропали шуми і булькання в грудній клітці. Оскільки я все ще з вами, рекомендую Зилт, як реально допомагає в лікуванні препарат. Всім здоров’я.
  • Віктор. Моєму хорошому другу, сусіду, після перенесеного інсульту був призначений цей лікарський препарат. Зилт був новим словом, так званим зниженням згортання крові. До удару йому прописали інший препарат з таким же, як йому сказали в той час дією. І ось результат — інвалід, але спробую, думаю це засіб. Хоча і лякали побічними діями, у нього їх не могло бути. А ось позитивне є, на сьомому дні прийому став руку відчувати, як свою майже можна привітатися! Сподіваюся, він впорається з недугою, я дуже вдячний людям створив надію на одужання! Хоча не лікар я і поради давати права у мене немає. Вирішувати вам.
  • Іноді хворі скаржаться на виникнення побічних ефектів (кропив’янка, сильна задишка), але якщо продовжувати лікування, то небажані побічні явища через деякий час проходять самостійно.

    Аналоги

    Аналогічними для таблеток Зилт за діючою речовиною і клініко-фармакологічному ефекту є препарати:

    • Лопирел, Клопідогрел, Клопідогрел-СЗ, Плавикс, Агрегаль, Детромб, Кардутол, Клопидекс, Клопилет, Листаб 75, Деплатт-75, Кардогрель, Клопигрант, Лирта, Таргетек, Плагрил, Эгитромб, Троках, Плогрель, Тромбекс.

    Перед використанням аналогів проконсультуйтеся з лікарем.

    Умови зберігання та термін придатності

    Таблетки слід зберігати там, де вони будуть недоступні для дітей, в сухому і прихованому від впливу сонячних променів місці при t не перевищує 25°C.

    При правильному дотриманні всіх вимог зберігання, препарат зберігається протягом трьох років від дати його виготовлення.